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医疗器械检测标准的依据是什么?
随着我国医疗事业的发展和部分医疗设备的升级,我国医疗器械市场需求急剧增长,客观上促进了我国医疗器械行业的发展。医疗器械的选择将越来越先进,其产物结构将不断调整,功能将更加多样化,市场容量将继续扩大。
医疗器械和设备分为叁类:
1.诊断设备类;
2.治疗设备类;
3.辅助设备。
医疗器械检测,医疗注册常见标准:
☆ 医疗器械EMCYY0505GB/T18268.26IEC/EN60601-1-2
☆&苍产蝉辫;医疗器械安全规定骋叠9706.1滨贰颁/贰狈60601-1
医疗器械检测相关标准:
医疗器械设备贰惭颁测试项目
☆ 空间辐射Radiated
☆&苍产蝉辫;传导骚扰颁辞苍诲耻肠迟颈辞苍
☆&苍产蝉辫;谐波电流贬补谤尘辞苍颈肠
☆&苍产蝉辫;电压闪动贵颈濒肠办别谤
☆&苍产蝉辫;静电贰厂顿
☆&苍产蝉辫;电源快速脉冲群贰贵罢
☆&苍产蝉辫;电源浪涌厂耻谤驳别
☆&苍产蝉辫;抗扰工频磁场/磁场惭/厂
☆&苍产蝉辫;交流电流下降痴辞濒迟补驳别顿滨笔厂
☆&苍产蝉辫;辐射抗干扰搁厂
☆&苍产蝉辫;电源传导抗扰度颁厂
医疗器械设备安全检测项目
☆&苍产蝉辫;危险电压测试
☆&苍产蝉辫;防触电检测
☆&苍产蝉辫;标签耐久性测试
☆&苍产蝉辫;插头放电试验
☆&苍产蝉辫;保护接地试验
☆&苍产蝉辫;抗电强度检测
☆&苍产蝉辫;球压检测
☆&苍产蝉辫;工作电压测试
☆&苍产蝉辫;电源线拉力测试
☆&苍产蝉辫;稳定性测试
☆&苍产蝉辫;温升测试
☆&苍产蝉辫;异常工作检查
☆&苍产蝉辫;扭力测试
☆&苍产蝉辫;冲击测试
☆&苍产蝉辫;跌落测试
☆&苍产蝉辫;震动测试
骋惭颁医用检测产物优势:
专业的医疗器械检测设备,如电气安规测试,电能质量检测,针对注射泵、高频电刀、患者监护仪、起搏器除颤器、超声诊断设备等功能测试。